ソリューションの説明
対象となるお客様
- eCTDを含めた申請文書管理の業務プロセスやITシステムを構築したい、または既存のプロセス・システムを見直したいお客様
- Wordテンプレートを導入して、eCTDを含めた申請文書作成の品質や効率を向上させたいお客様
ソリューションの説明
- eCTDを含めた申請文書管理の業務プロセス策定からITシステムの構築・運用までの支援
- CSV対応やER/ES対応のポリシーやガイドラインの整備や見直しの支援
- 文書管理、eCTD、CSV（Part11対応）、ER/ESのトレーニング
- eCTDに最適のWordテンプレートの提供による、申請文書作成の品質と効率向上の支援
- 新規のWordテンプレートの作成、申請文書作成プロセスの再構築、Wordテンプレートの各国語版対応
- 既存Wordテンプレートのバージョンアップ（VISTA・Word2007対応など）、既存文書の新テンプレートへの移行支援
- Wordテンプレートのトレーニング、ヘルプデスク、申請文書の電子的QA支援
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